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        2022年全國兩會如期而至，上海市政協(xié)委員、和黃醫(yī)藥資深副總裁崔昳昤也在積極為醫(yī)藥行業(yè)的新發(fā)展出謀劃策。近年來，中國自主創(chuàng)新藥上市數(shù)量大幅增長，但臨床應(yīng)用依然緩慢，她建議打通創(chuàng)新藥進院 “最后一公里”，促進中國自主創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展。

上海市政協(xié)委員、和黃醫(yī)藥資深副總裁崔昳昤

        近年來，在國家藥品審評審批制度改革等頂層政策的引領(lǐng)下，在“重大新藥創(chuàng)制”等國家科技專項的推動下，中國自主創(chuàng)新藥上市數(shù)量大幅增長，成果顯著。中國醫(yī)藥創(chuàng)新已躋身于全球醫(yī)藥創(chuàng)新第二梯隊的前列。但從更多元的維度看，創(chuàng)新藥進醫(yī)保后大幅降價，而國談之后，創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用緩慢，從研發(fā)上市到臨床應(yīng)用，亟待打通與患者的“最后一公里”，這個問題已成為自主創(chuàng)新藥發(fā)展的瓶頸。

        具體而言，在醫(yī)藥供給端 ，國家藥品監(jiān)管制度改革，新的藥品審評審批制度有力地推動了自主創(chuàng)新。2016年至2021年，本土企業(yè)1類創(chuàng)新藥有64個產(chǎn)品成功上市。在醫(yī)療支付端 ，隨著2016年國家醫(yī)保談判的開啟，藥物經(jīng)濟學的引入，醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整的加快，大量創(chuàng)新藥在快速入保的同時，藥品大幅降價，創(chuàng)新藥企業(yè)期待以價換量來支持可持續(xù)創(chuàng)新。在醫(yī)療使用端 ，創(chuàng)新藥的研發(fā)及醫(yī)保準入，無疑是為了讓患者受益，而就目前的創(chuàng)新藥進院情況而言，醫(yī)院準入模式滯后于藥監(jiān)和醫(yī)保的改革進程，談判藥品進入醫(yī)保目錄后，醫(yī)療機構(gòu)進院率低。由此可見，以醫(yī)療衛(wèi)生制度創(chuàng)新為突破口，促進中國自主創(chuàng)新藥的高質(zhì)量發(fā)展已成為了中國自主創(chuàng)新藥可持續(xù)發(fā)展進程中，不得不面臨的現(xiàn)實問題。

        崔昳昤提到，據(jù)中國藥促會、米內(nèi)網(wǎng)等研究機構(gòu)數(shù)據(jù)顯示：在2016年-2021年醫(yī)保談判的495個品種中，共有366個談成，談判成功率73.94%，歷年談判價格降幅逾53 %；截至2020年第三季度，2018-2019年納入國家醫(yī)保目錄的腫瘤創(chuàng)新藥在1420家樣本醫(yī)院中，進院比例約為25%。同時，國談藥品進入醫(yī)保目錄協(xié)議有效期為三年，而三級醫(yī)院藥事委員會一年或半年召開一次，按照目前的藥事會召開頻次，再加上醫(yī)院藥品配量數(shù)易限制和藥占比控費，部分自主創(chuàng)新藥可能還沒入院，就已不在醫(yī)保目錄中了；失去了以價換量的機會。從中可以看出，就近年的實際發(fā)展狀況而言，中國自主創(chuàng)新藥的高投入、高成長、高價值特性與以與長期以來醫(yī)保支付、醫(yī)療使用的傳統(tǒng)模式存在著一定的不匹配的發(fā)展節(jié)奏。

為此，崔昳昤提出了三點建議：

第一，可在相關(guān)試點地區(qū)實施一體化、階段性的創(chuàng)新藥入院及配備、支付機制綜合改革。建議充分發(fā)揮上海浦東等相關(guān)地區(qū)創(chuàng)新藥企業(yè)集聚、產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢明顯、醫(yī)療資源充足、地方醫(yī)保覆蓋能力強等綜合優(yōu)勢，結(jié)合正在推進的地區(qū)性行業(yè)立法工作，推行對中國自創(chuàng)新藥的一體化、階段性激勵、保護政策。具體建議為：簡化流程、分類考核——試點取消創(chuàng)新藥入院遴選流程，國家醫(yī)保目錄內(nèi)的1類創(chuàng)新藥直接納入醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄，在一定的扶持期內(nèi)，對1類創(chuàng)新藥取消藥占比、醫(yī)藥總額限制、一品兩規(guī)等績效考核指標，建立創(chuàng)新藥、仿制藥不同的考核指標體系。明確配備、指導用藥——明確國談之后，一類創(chuàng)新藥在醫(yī)療機構(gòu)的配備時限與配備率，將國家對一類創(chuàng)新藥的支持落到實處。同時，及時更新和制定創(chuàng)新藥臨床使用規(guī)范，建立符合創(chuàng)新藥特點的用藥指導體系。單行支付、靈活報銷——根據(jù)各地區(qū)醫(yī)保的實際承受能力，設(shè)定對創(chuàng)新藥的單行支付、靈活支付比例，一類創(chuàng)新藥即便不能一步到位，實現(xiàn)100%的報銷，可相應(yīng)設(shè)定60%、50%的動態(tài)、適度報銷比例，讓創(chuàng)新藥的可及性實現(xiàn)精準、有效的覆蓋。

第二，加快推進“雙通道”政策，擴大創(chuàng)新藥物的可及性。截至2021年底，全國已有18個省、直轄市發(fā)布了各自區(qū)域的“雙通道”實施細則，納入的藥品以談判藥品為主，但并非所有的醫(yī)保談判成功的藥品都能納入目錄。在此，建議各地區(qū)持續(xù)建立目錄范圍的動態(tài)增補機制，及時將進入國家醫(yī)保的自主創(chuàng)新藥品種補充進目錄，支持自主創(chuàng)新藥盡早造?；颊摺?/p>

第三，進一步建立多元化的醫(yī)療保障體系。廣泛引導和建立商業(yè)保險和慈善贈藥機制，在各地開展的各類惠民保的基礎(chǔ)上，鼓勵保險公司牽頭建立市場化的商保聯(lián)盟平臺，聯(lián)合企業(yè)提供差異化的健康保險產(chǎn)品，通過“政府補貼+平臺運營+個人投?！钡姆绞?，為人民群眾提供更豐富的醫(yī)療保障服務(wù)。

崔昳昤認為，中國要有自己的創(chuàng)新藥企，更需要一個可以支持創(chuàng)新的市場體系。“十四五”規(guī)劃將創(chuàng)新發(fā)展提升到了一個新的高度，以臨床價值為核心，促進創(chuàng)新藥的市場化應(yīng)用、可及性建設(shè)，為中國自主創(chuàng)新藥營造更好的發(fā)展空間，將是我們這一代醫(yī)藥人矢志努力、創(chuàng)新突破的新方向。