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隨著東陽光藥艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊、貝得藥業注射用艾司奧美拉唑鈉相繼獲批，以及多個地方帶量采購將質子泵抑制劑藥物納入，質子泵抑制劑再獲市場關注。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端抗消化性潰瘍藥銷售額為399.66億元。抗消化性潰瘍藥產品TOP10均為質子泵抑制劑，且銷售額均超過10億元；品牌TOP10中，奧賽康的注射用奧美拉唑鈉以27.64億元銷售額位列榜首，正大天晴藥業集團的注射用艾司奧美拉唑鈉銷售額以23.28%的增長率領跑 。目前已有武漢市、福建省、山東省、江西省、青海省等6個地區將PPI藥物納入帶量采購名單。

東陽光藥、羅欣、樂普……11款PPI新品來襲

近期，東陽光藥的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊、浙江貝得藥業的注射用艾司奧美拉唑鈉相繼獲國家藥監局批準生產，質子泵抑制劑（PPI）再獲市場關注。米內網數據顯示，2020年至今，國內市場共有11款質子泵抑制劑藥物獲批，涉及注射用艾司奧美拉唑鈉、注射用蘭索拉唑、艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊等3個品種，樂普藥業是唯一獲批2個品種的企業。

2020年至今獲批的質子泵抑制劑藥物

艾司奧美拉唑（埃索美拉唑）是第一個應用于臨床的光學異構體質子泵抑制劑，臨床主要用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化性食管炎以及胃炎的治療。艾司奧美拉唑最早由阿斯利康研發，2001年其腸溶片在美國上市，2005年其注射劑在美國上市。目前艾司奧美拉唑國內上市劑型包括注射劑、腸溶片、腸溶膠囊。

2020年至今，注射用艾司奧美拉唑鈉共有貝得藥業、樂普藥業、南京柯菲平、亞太藥業、上海匯倫、卓泰制藥6家企業獲批。東陽光藥獲批的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊為國內首家且獨家品種，視同通過一致性評價。

米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端艾司奧美拉唑銷售額為53.75億元，同比增長15.71%。其中，注射劑占據61.71%的市場份額，腸溶片占比31.46%，腸溶膠囊占比6.83%；阿斯利康占據63.23%的市場份額，正大天晴藥業集團占比21.07%，奧賽康占比6.83%。

中國公立醫療機構終端艾司奧美拉唑銷售情況（單位：萬元）

蘭索拉唑為第一代質子泵抑制劑，一苯并咪唑衍生物，是繼奧美拉唑后又一強有效的質子泵抑制劑。蘭索拉唑由武田公司研發，2004年注射用蘭索拉唑在美國上市。目前蘭索拉唑國內上市劑型包括注射劑、腸溶片、腸溶膠囊、片劑、膠囊劑。

2020年至今，注射用蘭索拉唑有3家企業獲批生產，分別為羅欣藥業子公司裕欣藥業、樂普藥業、第壹制藥。目前國內市場共有25家藥企擁有注射用蘭索拉唑生產批文。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端蘭索拉唑銷售額為43.57億元，注射劑占據74.5%的市場份額。從企業格局看，羅欣藥業占據25.42%的市場份額，奧賽康占比20.28%，悅康藥業占比12.08%。

中國公立醫療機構終端蘭索拉唑銷售情況（單位：萬元）

400億抗消化性潰瘍藥市場，TOP10產品曝光

消化系統疾病是一種較常見疾病，病程多有慢性且反復發作的特點，主要疾病包括急性胃炎、慢性胃炎、消化道潰瘍、功能性消化不良等，且以功能性消化不良和消化道潰瘍最為常見。米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端治療消化性潰瘍藥銷售額為399.66億元，同比增長1.01%。

中國公立醫療機構終端治療消化性潰瘍藥銷售情況（單位：萬元）

質子泵抑制劑是抗消化性潰瘍的常用藥物。目前國內已獲批上市的質子泵抑制劑有艾司奧美拉唑、奧美拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑、艾普拉唑等6種。由于PPI藥物及相關產品在國內市場已進入成熟期，且創新藥空缺，近幾年抗消化性潰瘍藥市場規模增速持續放緩。

2019年中國公立醫療機構終端抗消化性潰瘍藥產品TOP10中，質子泵抑制劑霸占榜單，且銷售額均超過10億元，其中艾司奧美拉唑鎂腸溶片生產廠家僅有原研阿斯利康一家。注射用泮托拉唑鈉、注射用蘭索拉唑銷售額均下降超15%。注射用雷貝拉唑鈉銷售額以25.51%的增長領跑，其生產廠家僅有奧賽康、羅欣藥業、長澳制藥等3家。

2019年中國公立醫療機構終端治療消化性潰瘍藥產品TOP10

抗消化性潰瘍藥品牌TOP10中，奧賽康和阿斯利康均有2個品牌上榜，銷售額超過10億元的品牌有7個。奧賽康的注射用奧美拉唑鈉以27.64億元銷售額位列榜首，正大天晴藥業集團的注射用艾司奧美拉唑鈉銷售額以23.28%的增長率領跑，麗珠集團的獨家產品艾普拉唑腸溶片銷售表現亦不俗。

2019年中國公立醫療機構終端治療消化性潰瘍藥品牌TOP10

PPI藥物集采洶涌來襲！奧賽康、羅欣……中標

步入2020年，省級及地方藥品帶量采購遍地開花。米內網一致性評價數據庫顯示，質子泵抑制劑藥物已有7個藥品（2個品種）通過一致性評價，奧美拉唑腸溶膠囊過評企業已達4家，分別為揚子江藥業集團、羅欣藥業、海靈制藥、常州四藥。雖然質子泵抑制劑藥物沒入選第一、二批集采品種名單，但不少地區的帶量采購名單卻紛紛將質子泵抑制劑藥物納入。

PPI藥物通過一致性評價企業

5月26日，青海省醫療保障局發文，擬集中帶量采購64種藥品，要求各地市醫療機構上報64種藥品2019年實際采購數量及2020年7月1日-2021年6月30日預計釆購數量。艾司奧美拉唑、奧美拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑、泮托拉唑、艾普拉唑等6種質子泵抑制劑均被納入名單。

據不完全統計，目前已有武漢市、福建省、山東省、江西省、青海省等6個地區將PPI藥物納入帶量采購名單。武漢市帶量采購只針對PPI注射劑，其他地區帶量采購則兼顧質子泵抑制劑口服常釋劑型、注射劑。

質子泵抑制劑地區帶量采購情況

在武漢市、福建省已公布的帶量采購結果中，武漢市帶量采購的5個質子泵抑制劑均有多家企業中標，奧賽康中選3個品種，阿斯利康中選2個品種，武田、羅欣藥業、正大天晴藥業集團等亦有產品中標。福建省藥品帶量采購結果均有獨家中標，羅欣藥業、質子泵抑制劑中標企業分別有海思科、新華制藥。

質子泵抑制劑地區帶量采購中選情況

目前，山東省、江西省、青海省藥品帶量采購仍在進行中，質子泵抑制劑等藥物的中選結果值得關注。而隨著各地區藥品帶量采購的持續推進，未來也會有更多地區將質子泵抑制劑納入集采名單。